Ciento cuarenta y ocho participantes con varios grados de calvicie del patrón masculino (alopecia andrógena) de Fase III a Fase VIII de calvicie, participó en un estudio de formal completo usando un compuesto solución todo natural (extracto herbario) para determinar sus efectos en el re-crecimiento del cabello.

Se fotografiaron los participantes y  se hicieron conteos de cabello inicial  en un área 2,5  cm. de diámetro de su cuero cabelludo en proceso de calvicie.  Después de cinco meses de tratamiento se re-fotografiaron los participantes y se volvieron a contar los cabellos en la misma área 2.5 cm. de diámetro del cuero cabelludo.

Los resultados indican que el 85,7% de los hombres en el estudio tenían un incremento en sus cabellos terminales de 30% o mayor.  Cuando se evalúa el por ciento de incremento más estrechamente encontramos que podemos agrupar los datos en tres grupos separados:

1. Re-crecimiento Significantivo.          

2. Recrecimiento Moderado.   

3. Sin cambio. 

Mostrando un Re-crecimiento significativo estaba el 40,8% del grupo de estudio que tenía un incremento de 100% o mayor (doblando, triplicando o más) el número de cabellos iniciales contados en su fotografía después de 5 meses de tratamiento y comparados con la fotografía inicial previa al tratamiento.  De este grupo el incremento más alto de cabellos era 472%, el más bajo incremento era 102% con una media de 193,7% de incremento

El segmento de hombres mostrando Re-crecimiento moderado, que nosotros  clasificamos entre el 30% y 100% de incremento de cabello, era el 44,9% del grupo de estudio. 

La media de re-crecimiento de cabello en ese grupo fue 61.5% de cabello adicional crecido.

El resto del grupo clasificado como sin cambio, fue el 14,3% del grupo de estudio, siendo el rango menos 13% a +27%  de incremento en cabello y una media de 6.7%.

Se les pidió a los participantes  usar por lo menos una botella por mes (cinco botellas en cinco meses) pero se permitió usar más si se deseaba..

No vimos ninguna ventaja significante a usar más de una botella por mes.  Nuestra conclusión es que se alcanzaba el efecto estimulante del compuesto usando una botella de la loción capilar por mes.

La edad de los participantes no era un factor de importancia para que el pelo volviera a crecer.  El rango de edad de los participantes en este estudio fue de 24 a 68 años, con una edad promedio de 38,7 años.

En resumen, este estudio concluye que la solución natural del extracto herbario tiene un efecto estimulante de hacer que vuelva a crecer el pelo en por lo menos 8 de cada 10 hombres con alopecia andrógena.  Las fases más tempranas de calvicie parecen  responder en un grado más alto, pero se vio una mejora significativa en participantes de todas las fases de calvicie.  Aparentemente la frecuencia óptima de uso del producto es una botella por mes, y la edad no parece ser un factor de importancia.  Otros estudios se llevan a cabo para determinar factores significativos en la respuesta al tratamiento con este producto y para analizar su mecanismo de acción.

El cabello no tiene ninguna función vital en el bienestar médico de los seres humanos, sin embargo sus implicaciones Psico-Sociales nunca deben ser sub- estimadas. El cuero cabelludo es considerado como algo que corona la feminidad de las mujeres y un símbolo muy importante para la masculinidad y autoestima de los hombres.

Detener y darle reversa a los patrones de calvicie tanto en hombres como en mujeres ha sido el objetivo perseguido por siglos por la ciencia y la medicina con ningún o muy poco éxito. El  Minoxidil (comúnmente conocido como Regaine)  y el Diazoxide han demostrado en estudios anteriores que pueden revertir el proceso de calvicie en hombres pero solo en pequeños porcentajes de los pacientes estudiados.

Este estudio demostró la seguridad y eficacia de NISIM un compuesto en solución para estimular el re-crecimiento del cabello. La Loción NISIM debe usarse en un régimen de tratamiento que incluye un shampoo limpiador del cuero cabelludo y por supuesto el masaje correspondiente al cuero cabelludo.

Ciento sesenta y cuatro hombres con el patrón de calvicie masculino de la ciudad de Toronto, Canadá fueron estudiados en una clínica para el cabello. Los participantes fueron seleccionados una vez que avisaron su consentimiento para participar en este estudio y de haber estudiado sus historias médicas así como los años pasados desde que iniciaron el proceso de pérdida de cabello.  Fueron excluidos del estudio todos aquellos pacientes que estaban usando en ese momento corticoesteroides, agentes citotóxicos, o cualquier otra forma de medicinas para hacer crecer el cabello como el minoxidil.

Se decidió iniciar un estudio abierto a  personas de todas las edades , extracciones y oficios. A todos los participantes se les mostró y fueron instruidos muy cuidadosamente en el uso del Shampoo y de la Loción extracto natural NISIM. Todos los participantes fueron fotografiados con una cámara fotográfica de alta resolución "Minolta Instant Pro". La habitación fue iluminada brillantemente para el correcto examen minucioso del cuero cabelludo y de los cabellos individuales. La cámara fue posicionada exactamente a 25 cms de las áreas calvas o con pelusa y se tomaron fotos frontales, desde arriba y desde atrás de esas áreas según era necesario. A cada participante se le solicitó a que sus fotos fueran reveladas e impresas y que firmaran sus respectivas fotos.

* Dosificación y Administración

El shampoo y la Loción extracto NISIM totalmente naturales y orgánicos les fueron proporcionados sin costo  a cada uno de los participantes. Cada persona recibió una botella de 250 ml de la Loción extracto basada en alcohol junto con una botella de 250 ml del shampoo limpiador profundo NISIM. Todos fueron instruidos individual y cuidadosamente en el uso adecuado del shampoo y la Loción extracto natural.

* Evaluación y Calificación

Las fotos tomadas previas al tratamiento fueron evaluadas cuidadosamente.  Antes que el tratamiento fuera iniciado , se dibujó un circulo de 2.5 cms. de diámetro en el área en proceso de calvicie, siempre muy cerca de la frontera en donde se mostraba  la pérdida de cabello mas significativa. Los conteos de cabellos se hicieron usando lentes de aumento con 4X de poder de aumento montados en una lámpara fluorescente circular. Se hicieron conteos dobles independientes por dos personas diferentes y el promedio de los resultados de las dos personas se fué usado con fines estadísticos.    Se contaron los cabellos  en el círculo de 2.5 cms de diámetro incluyendo aquellos cabellos en el borde del área. Los conteos finales de los participantes fueron hechos después de cinco (5) meses del programa de tratamiento. Se siguió el mismo criterio de la fotografía inicial para determinar la localización exacta  del área de 2.5 cms en el cuero cabelludo y se usó el mismo procedimiento para contar las raíces de los cabellos dentro y en los bordes del área circular antes descrita.

Al término de los cinco (5) meses del programa de tratamiento, las fotografías fueron calificadas según las siguientes categorías: Con una calificación de cero (0) se les dio  a las fotos que no revelaban un cambio que se apreciara comparadas con las fotos previas a iniciar el tratamiento.  Una calificación de uno (1) se les otorgó a los participantes con un crecimiento de cabello adicional moderado comparado con las fotos originales respectivas.  Y una calificación de dos (2)  fue asignada a los participantes con un crecimiento de cabello adicional significativo comparado con las fotos originales respectivas. 

De los ciento sesenta y cuatro (164) participantes que iniciaron el estudio, once fueron eliminados por ausencias a las sesiones de fotos y por fallar en el uso constante de los productos NISIM. Cuatro fueron eliminados  por el uso irregular del shampoo y/o de la loción extracto natural, y una persona fué dada de baja porque se cambió a otra ciudad. Los 148 participantes restantes se lavaron con el shampoo Nisim diariamente y se aplicaron la loción extracto cuando menos dos veces por día durante los cinco meses como lo requería este estudio.

El crecimiento del nuevo cabello  fue notado en algunos participantes antes de los dos meses de tratamiento. Para el tercer mes, un número sustancial de participantes mostraron crecimiento moderado de cabellos nuevos; Se observaron el crecimiento tanto de vellos, como de cabellos intermedios pigmentados de obscuro y cabellos normales.  Vale la pena hacer notar que los vellos finos, aunque visibles a la vista, no fueron detectados por las fotografías. Para efectos de nuestras evaluaciones cualitativas y cuantitativas se tomaron en cuenta todos los cabellos mencionados anteriormente.

* Criterio para el Análisis de la Respuesta a la  Loción capilar NISIM con compuestos totalmente naturales

Los siguientes parámetros fueron usados para clasificar la magnitud del crecimiento de nuevo cabello: Sujetos con un incremento de menos del 30% en cabellos intermedios o normales (terminales) se fueron catalogados como "NO CAMBIO". El grupo de "CRECIMIENTO MODERADO" está compuesto por los participantes que mostraron un incremento de cabellos nuevos normales de mas del 30% y hasta un 100% en las fotos finales comparadas con las fotos de inicio.  El último grupo fue identificado como "INCREMENTO SIGNIFICATIVO". Este grupo mostró el mejor resultado de todos los participantes del estudio, y fueron incluidos aquellos participantes con incrementos superiores a 100% en los cabellos nuevos terminales.

* Respuesta de la solución compuesto NISIM sobre la calvicie

Aunque las evaluaciones cualitativa y cuantitativa fueron hechas en forma independiente, hubo una fuerte correlación entre los dos grupos. En forma conjunta, el 88% del grupo cualitativo mostró algún grado de mejora.  Del grupo cuantitativo, 85.7% mostró un grado de crecimiento de nuevos cabellos (con un 95% de limite de confianza). En el grupo cuantitativo 6 de 50 hombres fueron calificados  como "sin cambio" (categoría 0), representando 12% del total. En el grupo cuantitativo de 98 participantes, 14 de ellos o el 14.3% no mostraron un aumento significativo de cabellos nuevos, el crecimiento promedio de cabellos nuevos  para este grupo fue de 6.7%, es decir la mayor parte de sujetos en este grupo mostró algo de cabellos nuevos, pero no en una cantidad que se notara.

El grupo cualitativo con "Mejora Moderada" (categoría 1) consistió de 16 participantes o 32%. En el grupo estudiado cuantitativamente , 44 de 98 participantes cayeron en el rango de mejora de entre +30% a +100%. Esto representa el 44.9% de los participantes. El rango de incremento de cabellos nuevos fue de 32% a 98%, con una media de 61.5%. Los participantes que mostraron un incremento "Significativo" en el grupo cualitativo (categoría 2) fueron 28 de 50, o el 56%. En el grupo estudiado cuantitativamente, el número de participantes con un incremento significativo de cabellos nuevos (mas del 100%) fue 40 de 98, o sea el 40.8%. Estos últimos participantes tuvieron incrementos de cabellos nuevos del 100% o mayores. El rango de incremento en el número de cabellos nuevos fue de 102% a 472%, con una media de incremento de 194%. Las fotografías de esos hombres y mujeres mostró cambios cosméticos en su imagen que se correlaciona perfectamente con los hallazgos cuantitativos.

* Patrón de Recrecimiento del Cabello

Basados en las fotografías tomadas mensualmente durante el curso del este estudio, se observó un patrón definido de crecimiento de nuevo cabello en aquellos participantes que mostraron un aumento significativo en el conteo de cabellos durante los 5 meses del estudio.   Los primeros cabellos que se pudieron contar fueron observados en la coronilla después 10 a 12 semanas de tratamiento. Mas adelante del tratamiento fue observado cabello nuevo en los bordes de las áreas con pelusa o cabello fino o en las áreas calvas del cuero cabelludo. El re-crecimiento del cabello en la región fronto-temporal (copete y entradas) del cuero cabelludo fue observada después de 16 a 20 semanas  de tratamiento, y esta última región resultó la que ofreció mas resistencia a la recuperación total hasta la fecha.

* Correlación de los Resultados con la Edad

La edad promedio de los 176 participantes fue de 38.7 años. La media de edades para los respectivos grupos fue como sigue: La media de edad del grupo NO CAMBIO fue de 41.8 años. La media de edad del grupo CRECIMIENTO MODERADO fue de 36.7 años. Y la media de edad del grupo INCREMENTO SIGNIFICATIVO fue de 38.5 años. El participante mas joven del grupo tenía 24 años, y el participante de mas edad tenía 68 años. No se notó una correlación entre la edad y los resultados del tratamiento.

Este estudio abierto a participantes de todos lados ha demostrado el crecimiento de cabello nuevo en 148 participantes que fueron tratados con el shampoo y la loción extracto NISIM aplicada en forma tópica a las áreas del cuero cabelludo en proceso de calvicie o con pelusa.  El programa de tratamiento incluyó la limpieza diaria del cuero cabelludo con el shampoo NISIM y la aplicación de al menos unas gotas de la loción extracto natural NISIM cuando menos dos veces al día.  Los resultados mostraron que creció cabello nuevo en forma significativa en mas del 85% de los participantes en un período de 5 meses.

La metodología del estudio implica que los resultados obtenidos se pueden relacionar no solamente a los productos NISIM usados en el tratamiento sino también a la autosugestión. Basados en estudios anteriores  de minoxidil (Regaine), se determinó que es razonable esperar un efecto del "tipo - placebo" (autosugestión) que da como resultado un crecimiento de un 10% a un 15% de cabello nuevo. Por lo tanto, poniendo el limite de 30% de crecimiento de cabellos nuevos para el grupo de "CRECIMIENTO MODERADO" se elimina en forma definitiva el efecto "tipo placebo"

Se hizo un intento para correlacionar la respuesta al tratamiento (tanto la de "no cambio, como la de "cambio moderado" y la de "cambio significativo") con algunos factores. Ninguno de los factores estudiados dio una correlación fuerte, pero se notaron algunas tendencias.  El número de años desde el comienzo del proceso de calvicie o de adelgazamiento del cabello pareció no tener ninguna correlación con los resultados finales. Sin embargo debe hacerse notar que el numero de años de calvicie o de pelusa fueron números dados por los participantes y no pudo ser verificado con exactitud.  Por lo tanto este es un tema de subjetivo y puede no ser confiable. Para ayudar a balancear esta incertidumbre, los resultados fueron agrupados. Sin importar las agrupaciones usadas, no hubo agrupación que demostrara alguna correlación significativa con los resultados.

En cuanto a crecimiento de cabello nuevo, la loción extracto original natural NISIM parece ser mas efectiva que el minoxidil (Regaine) y ademas no tiene ningún efecto secundario. Un estudio hecho por "Alanis" mostró que la preparación de minoxidil al 2% aplicada en forma tópica incrementó el numero de cabellos nuevos en 24% después de 20 semanas. Nuestro estudio  mostró un incremento del 89% en el mismo período. Debido a las diferencias en la localización de las regiones del cuero cabelludo que fueron medidas, estos resultados no son directamente comparables, pero en un estudio de población, los resultados del estudio de Alanis  mostraron que 34 a 46 de 83 participantes (48%) no tuvo crecimiento de cabello después de 24 semanas, mientras que nuestros resultados mostraron solo 14 personas de 98 (14.8%) no tuvieron crecimiento de nuevos cabellos después de 20 semanas. Finalmente, nuestra conclusión es que los productos NISIM realmente estimulan el crecimiento de nuevo cabello en los casos de calvicie hormonal hereditaria, y que mas del 85% de las personas que usen estos productos, responderán favorablemente al tratamiento.